百泰派克生物科技-您身边的生物质谱专家!整体实验外包服务,整体实验技术外包,蛋白质组学,代谢组学,tmt/itraq,抗体测序,蛋白质谱鉴定北京百泰派克生物科技有限公司从事以生物质谱为依托的生物药物表征,大分子物质(包括蛋白质\多肽\代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务. 蛋白和组学相关服务,蛋白
百泰派克生物科技-您身边的生物质谱专家!蛋白和组学相关服务,蛋白分析(PI点测序等),蛋白质组学,代谢组学,tmt/itraq,抗体测序,蛋白质谱鉴定北京百泰派克生物科技有限公司从事以生物质谱为依托的生物药物表征,大分子物质(包括蛋白质\多肽\代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务. 蛋白和组学相关
糖谱测定是生物药开发项目的重要部分。在工艺开发、制造纯化、剂型开发和稳定性测试等过程中需检测糖基结构与相对含量。
应用 · 工艺优化:一级结构鉴定/修饰位点分析 · 生物类似药:和原始抗体的序列和修饰比较
目前,对蛋白质肽段覆盖率的检测根据药物申报要求的规定,均采用质谱法进行检测。 目前 常规抗体、蛋白质类、疫苗等药物的肽段覆盖率可达到 100%
分析内容 1) 参比品理论配对二硫键肽段鉴定 2) 参比品与各批次供试品二硫键肽段一致性分析
1) 测定大分子蛋白质样品(比如抗体类药物)分子量; 2) 得到蛋白质样品(约10-150KDa)的精确分子量; 3) 分析蛋白质的修饰状态(比如糖基化、磷酸化、氧化、C末端K缺失情况等),并进行定量分析。
试品经酶解后进入HPLC,根据肽段不同保留时间进行分离,洗脱下来的肽段进入质谱进行检测。根据质谱检测器采集的质谱结果和数据分析软件,可以确认HPLC质量肽图中紫外吸收峰所对应的肽段。 ICH Q6B要求提供质量肽谱图确认氨基酸序列。
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